สหรัฐอเมริกาตอนนี้มีวัคซีนสองชนิดสำหรับใช้ในกรณีฉุกเฉิน
วัคซีนป้องกัน coronavirus ตัวที่สองได้เข้าร่วมการต่อสู้กับ COVID-19 ในสหรัฐอเมริกาแล้ว
เมื่อวันที่ 18 ธันวาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติให้วัคซีนของ Moderna ใช้ในกรณีฉุกเฉินในผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป การตัดสินใจดังกล่าวเกิดขึ้นจากการโหวตยกนิ้วจากคณะผู้เชี่ยวชาญที่ประชุมเมื่อวันที่ 17 ธันวาคม เพื่อหารือเกี่ยวกับข้อมูลวัคซีนที่บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพได้รวบรวมจากการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่
วัคซีนดังกล่าวเป็นวัคซีนที่คล้ายคลึงกันจากบริษัทยา Pfizer และหุ้นส่วนชาวเยอรมัน BioNTech ซึ่งได้รับอนุญาตเมื่อวันที่ 11 ธันวาคมและเริ่มให้วัคซีนแก่ผู้คนในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงในสหรัฐอเมริกา รวมถึงเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพและผู้คนที่อาศัยอยู่ในบ้านพักคนชรา ( SN: 12/11/20 ; 12/1/20 )
มาดูกันว่าวัคซีนทั้งสองชนิดรวมกันเป็นอย่างไร ทั้งสองปกป้องผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 18 ถึงอายุมากกว่า 65 ปีอย่างชัดเจนจากการพัฒนาอาการของ COVID-19
วัคซีนของ Moderna ทั้งคู่ ซึ่งพัฒนาขึ้นโดยความร่วมมือกับสถาบันสุขภาพแห่งชาติของสหรัฐฯ และวัคซีนของ Pfizer นั้นเหนือความคาดหมายในการทดลองทางคลินิก
ในเอกสารที่ FDA ให้การตรวจสอบนั้น Moderna รายงานว่าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งรวมถึงผู้ป่วยมากกว่า 30,000 ราย แสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ 94.1 เปอร์เซ็นต์ในการป้องกันผู้ที่ได้รับวัคซีนจากการพัฒนาอาการของโรคโควิด-19 บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพได้เปิดเผยการค้นพบนี้ก่อนหน้านี้ โดยกำหนดไว้สองสัปดาห์หลังจากที่ผู้เข้าร่วมได้รับวัคซีนเข็มที่ 2 ในข่าวประชาสัมพันธ์วันที่ 30 พ.ย. ( SN: 11/16/20 ) วัคซีนของไฟเซอร์มีประสิทธิภาพในการป้องกันอาการเช่นเดียวกัน โดยมีประสิทธิภาพร้อยละ 95
Susanna Naggie แพทย์ด้านโรคติดเชื้อแห่งมหาวิทยาลัย Duke กล่าวว่าผลลัพธ์ที่เปรียบเทียบกันได้นั้นน่าจะเป็นไปได้เพราะวัคซีนโควิด-19 ทั้งคู่ “เหมือนกันมากกว่าที่ต่างกันมาก” “ฉันคิดว่านั่นเป็นเหตุผลที่เราเห็นโปรไฟล์ที่คล้ายกันมากในแง่ของข้อมูลประสิทธิภาพในระยะแรก”
สำหรับไฟเซอร์ ประสิทธิภาพนั้นเทียบได้กับกลุ่มอายุต่างๆ ตั้งแต่อายุ 16 ถึง 89 ปี ในบรรดาผู้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกของ Moderna ที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 64 ปี วัคซีนมีประสิทธิภาพ 95.6 เปอร์เซ็นต์ แต่ในผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปีมีประสิทธิภาพต่ำกว่า 86.4 เปอร์เซ็นต์
จ็ากเกอลีน มิลเลอร์ หัวหน้าแผนกพัฒนาโรคติดเชื้อของ Moderna กล่าวใน การได้ยินคำแนะนำของ FDA วันที่ 17 ธันวาคม “ประสิทธิภาพของวัคซีนในผู้สูงอายุนั้นสอดคล้องกับประสิทธิภาพของวัคซีนในประชากรโดยรวม” เธอกล่าว
วัคซีนของ Moderna อาจให้การป้องกันที่ดีขึ้นหลังจากให้ยาครั้งแรก
แม้ว่าวัคซีนทั้งสองชนิดต้องการยาสองครั้งเพื่อให้การป้องกันที่ดีที่สุดแก่ผู้คน หลักฐานเบื้องต้นบ่งชี้ว่าวัคซีน Moderna อาจทำงานได้ดีกว่าในการขจัดอาการต่างๆ ให้เร็วที่สุดภายในสองสัปดาห์หลังจากให้ยาครั้งแรก
ระบบการปกครองวัคซีนของไฟเซอร์รวมถึงสองนัดโดยเว้นระยะห่าง 21 วัน; สองโดสของ Moderna แยกจากกันภายใน 28 วัน หลังจากที่ผู้คนในการทดลองของไฟเซอร์ได้รับยาครั้งแรก มีผู้ป่วยโรคโควิด-19 ในกลุ่มวัคซีน 39 ราย และในกลุ่มยาหลอก 82 ราย ทำให้วัคซีนมีประสิทธิภาพ 52.4% ในทางกลับกัน Moderna’s มีประสิทธิภาพ 80.2 เปอร์เซ็นต์หลังจากรับประทานครั้งแรก
อย่างไรก็ตาม ในการทดลองของ Moderna ประสิทธิภาพนั้นขึ้นอยู่กับจำนวนกรณีที่ค่อนข้างต่ำ — 39 ในกลุ่มยาหลอกเทียบกับเจ็ดในกลุ่มวัคซีน — เฉพาะกลุ่มย่อยของผู้เข้าร่วมการทดลอง และผู้เข้าร่วมเกือบทุกคนยังคงได้รับเข็มที่สองของ Moderna ทำให้ยากที่จะทราบได้อย่างชัดเจนว่าผู้คนได้รับการปกป้องจากการฉีดยาเพียงครั้งเดียวได้ดีเพียงใด
วัคซีนของ Moderna อาจป้องกันอาการรุนแรงได้ดีกว่า แต่ยังเร็วเกินไปที่จะทราบ
ในขั้นต้น วัคซีนของ Moderna แสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่น่าประทับใจ 100 เปอร์เซ็นต์ในการป้องกันอาการรุนแรงในผู้ที่ได้รับวัคซีน ในขณะที่ 30 คนในกลุ่มยาหลอกของการทดลองทางคลินิกเป็นโรคร้ายแรง แต่ไม่มีผู้ได้รับวัคซีนใด ๆ นับตั้งแต่การวิเคราะห์ดังกล่าวเกิดขึ้น อย่างไรก็ตาม บุคคลหนึ่งในกลุ่มวัคซีนอาจมีผู้ป่วยที่รุนแรง แต่นั่นยังไม่ได้รับการยืนยัน ราเชล จาง เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ขององค์การอาหารและยา กล่าวในการไต่สวนเมื่อวันที่ 17 ธันวาคม
เดิมทีไฟเซอร์ประกาศในการแถลงข่าวเมื่อวันที่ 18 พ.ย. ว่าวัคซีนของไฟเซอร์ดูเหมือนจะป้องกันไม่ให้ผู้คนป่วยหนักเช่นกัน แต่ในการทดลองนั้นมีกรณีน้อยเกินไปที่จะทราบอย่างแน่นอน ผู้เชี่ยวชาญกล่าว ( SN: 11/18/20; 12/10/20 ) ผู้เข้าร่วมการทดลองของไฟเซอร์สี่คนพัฒนา COVID-19 อย่างรุนแรง โดยสามคนได้รับยาหลอก
แอนเดรีย ค็อกซ์ นักภูมิคุ้มกันวิทยาจากไวรัสจากมหาวิทยาลัยจอห์น ฮอปกิ้นส์ กล่าวว่า “เห็นได้ชัดว่าทั้งวัคซีน Moderna และไฟเซอร์นั้น [เคส] ที่แสดงอาการและการติดเชื้อ coronavirus ที่ต้องรักษาในโรงพยาบาลลดลงอย่างมาก
